富康集团富马酸伏诺拉生获上市批准
[发布时间:2025/05/16]

富康集团于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。

富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。随着生活方式、生活环境的改变及人口老龄化进程加速,消化系统疾病患病率近年来呈逐渐上升趋势。反流性食管炎是一种常见的消化系统慢性、进展性疾病,在中国普通人群中的患病率高达6.4%,其病因是胃内容物反流到食管及以上所引起的反流和/或烧心,同时存在食管黏膜的糜烂,严重影响患者生活和睡眠质量。

富马酸伏诺拉生具有起效更快(首剂全效,富马酸伏诺拉生的半衰期约5.7~8.8小时,服药2小时即可达到血药峰值浓度,4小时内可将胃内pH值提高到4.0以上,每日服用1次可达到快速、持续的抑酸效果。)、抑酸效果更持久、夜间抑酸效果更佳、黏膜愈合率更高等优势。

 

 

 
化学原料药名称:富马酸伏诺拉生
英文名:Vonoprazan Fumarate
登记号:Y20220000695
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

生产企业:寿光富康制药有限公司