富康集团复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价
[发布时间:2023/09/20]

8月8日,富康集团复方磺胺甲噁唑片(磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg)获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,通过质量和疗效一致性评价,具备了上市销售和参加国家药品集中采集的资格。

 

复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药,是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,主要用于预防或治疗敏感菌株所致的感染,已列入《国家医保目录》,类别为甲类药品。

 

截至目前,公司已有12个国内制剂文号,15个国内原料药文号,17个欧洲原料药文号,11个美国原料药文号,4个制剂品种在国外10个国家和地区完成注册上市,这些都是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现。

 

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此公司的各制剂品种陆续通过一致性评价,有利于扩大该药品销售渠道,提升市场竞争力和市场份额,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。